文荟谭早期应用氨甲环酸对产后出血患者死 [复制链接]

NPLD-GHIJournalClub年6月文献评判

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Shakur,Haleemaetal.Effectofearlytranexamicacidadministrationonmortality,hysterectomy,andothermorbiditiesinwomenwithpost-partumhemorrhage(WOMAN):aninternational,randomized,double-blind,placebo-controlledtrial.Lancet,May;():-

文章摘要

早期应用氨甲环酸对产后出血患者死亡率、子宫切除率和其他并发症的影响：一项国际多中心随机双盲、安慰剂对照的临床试验(WOMAN)

产后出血是全球产妇的首要死因。早期应用氨甲环酸可以减少创伤患者因失血导致的死亡。我们的研究目标是评价早期应用氨甲环酸对产后出血患者死亡率、子宫切除率和其他相关临床结局的影响。

在这个随机双盲、安慰剂对照的临床试验中，我们招募了来自于全球21个国家、家医院、16岁以上经阴道分娩或剖宫产术后、临床诊为产后出血的患者。患者随机分配入组：治疗组为常规治疗+1g氨甲环酸静脉滴注，对照组为常规治疗+等量安慰剂。如给药30分钟后仍持续出血、首剂后出血停止但24小时内再次出血的，可(根据分组不同)追加1g氨甲环酸或给予安慰剂。从一个装着8个编号不同、相同包装的治疗药物的箱子里选择某一编号的治疗药物对患者进行分组。分组信息对受试者、医务人员、临床指标检测人员均设盲。我们原先计划招募15,位患者，考察其产后42天内的复合首要结局(